STN EN ISO 15223-1/Zmena A1
| Označenie: | STN EN ISO 15223-1/Zmena A1 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 36 |
| Jazyk: |
SK
|
| Listinná verzia: | 17,20€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
15,48€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 17,20€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 22,36€ |
| Slovenský názov: | Zdravotnícke pomôcky. Značky na používanie s informáciami od výrobcu. Časť 1: Všeobecné požiadavky. Zmena A1: Pridanie termínu a definície splnomocneného zástupcu a modifikovanej značky EC REP, ktorá nie je špecifická pre krajinu alebo región (ISO 15223-1: 2021/Amd 1: 2025) |
| Anglický názov: | Medical devices. Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer. Part 1: General requirements. Amendment 1: Addition of defined term for authorized representative and modified EC REP symbol to not be country or region specific (ISO 15223 1: 2021/Amd 1: 2025) |
| Dátum vydania: | 01. 06. 2026 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 01.080.20, 11.040.01 |
| Triediaci znak: | 85 0005 |
| Úroveň zapracovania: | idt EN ISO 15223-1:2021/A1:2025, idt ISO 15223-1:2021/Amd 1:2025 |
| Vestník: | 05/26 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | Tento dokument špecifikuje značky používané na vyjadrenie informácií dodávaných pre zdravotnícku pomôcku. Tento dokument sa vzťahuje na značky používané na široké spektrum zdravotníckych pomôcok, ktoré sú k dispozícii globálne a musia spĺňať rôzne regulačné požiadavky. Tieto značky sa môžu používať priamo na zdravotníckej pomôcke, na jej obale alebo v sprievodných informáciách. Požiadavky tohto dokumentu sa nevzťahujú na značky uvedené v iných normách. |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |