Oficiálna stránka

Doména gov.sk je oficálna

Toto je oficiálna webová stránka orgánu verejnej moci Slovenskej republiky. Oficiálne stránky využívajú najmä doménu gov.sk. Odkazy na jednotlivé webové sídla orgánov verejnej moci nájdete na tomto odkaze.

Táto stránka je zabezpečená

Buďte pozorní a vždy sa uistite, že zdieľate informácie iba cez zabezpečenú webovú stránku verejnej správy SR. Zabezpečená stránka vždy začína https:// pred názvom domény webového sídla.

  1. Domov
  2. STN EN ISO 10993-1

STN EN ISO 10993-1

Späť

Listinná forma

Pridať do košíka

Elektronická forma (pdc súbor)

Pridať do košíka
Označenie: STN EN ISO 10993-1
Platnosť: Zrušená
Počet strán: 28
Jazyk:
SK
Listinná verzia: 14,10€
Elektronická verzia: a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov: 12,69€
b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 14,10€
c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 18,33€
Slovenský názov: Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 1: Hodnotenie a skúšanie v systéme manažérstva rizika (ISO 10993-1: 2009)
Anglický názov: Biological evaluation of medical devices.Part 1:Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009)
Dátum vydania: 01. 05. 2010
Dátum zrušenia: 01. 06. 2021
ICS: 11.100.20
Triediaci znak: 85 6510
Úroveň zapracovania: idt EN ISO 10993-1:2009, idt ISO 10993-1:2009
Vestník: 04/10
Zmeny: Oprava AC V 08/10
Nahradzujúce normy: STN EN ISO 10993-1:2021-06 (85 6510)
Nahradené normy: STN EN ISO 10993-1:2009-12 (85 6510)
Poznámka vo Vestníku:
Predmet normy: Táto časť normy ISO 10993 opisuje:všeobecné zásady riadenia biologického hodnotenia zdravotníckych pomôcok v systéme manažérstva rizika; všeobecnú kategorizáciu pomôcok založenú na charaktere a trvaní ich kontaktu s telom; hodnotenie jestvujúcich relevantných údajov zo všetkých zdrojov; identifikáciu nedostatkov v dostupnom súbore údajov na základe analýzy rizika; identifikáciu doplnkových súborov údajov potrebných na analýzu biologickej bezpečnosti zdravotníckej pomôcky; posúdenie biologickej bezpečnosti zdravotníckej pomôcky.