Official website

Doména gov.sk je oficálna

Toto je oficiálna webová stránka orgánu verejnej moci Slovenskej republiky. Oficiálne stránky využívajú najmä doménu gov.sk. Odkazy na jednotlivé webové sídla orgánov verejnej moci nájdete na tomto odkaze.

This page is secured

Buďte pozorní a vždy sa uistite, že zdieľate informácie iba cez zabezpečenú webovú stránku verejnej správy SR. Zabezpečená stránka vždy začína https:// pred názvom domény webového sídla.

  1. Home
  2. STN EN ISO 10993-1

STN EN ISO 10993-1

Back

Electronic version (pdc file)

Add to Cart
Name: STN EN ISO 10993-1
Validity: Withdrawn
Number of pages: 28
Language:
SK
Paper: 14,10€
Electronic version a) Only read (without ability to print and copy) 12,69€
b) Without ability to print, with ability to copy (printscreen) 14,10€
c) With ability to print and copy (printscreen) 18,33€
Slovak title Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 1: Hodnotenie a skúšanie v systéme manažérstva rizika (ISO 10993-1: 2009)
English title Biological evaluation of medical devices.Part 1:Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009)
Release Date: 01. 05. 2010
Date of withdrawal: 01. 06. 2021
ICS: 11.100.20
Sorting character/National clasification code 85 6510
Level of incorporation: idt EN ISO 10993-1:2009, idt ISO 10993-1:2009
Official Journal 04/10
Amendments Oprava AC V 08/10
Replaced by: STN EN ISO 10993-1:2021-06 (85 6510)
Repleces: STN EN ISO 10993-1:2009-12 (85 6510)
Note in Official Journal:
Subject of the standard: Táto časť normy ISO 10993 opisuje:všeobecné zásady riadenia biologického hodnotenia zdravotníckych pomôcok v systéme manažérstva rizika; všeobecnú kategorizáciu pomôcok založenú na charaktere a trvaní ich kontaktu s telom; hodnotenie jestvujúcich relevantných údajov zo všetkých zdrojov; identifikáciu nedostatkov v dostupnom súbore údajov na základe analýzy rizika; identifikáciu doplnkových súborov údajov potrebných na analýzu biologickej bezpečnosti zdravotníckej pomôcky; posúdenie biologickej bezpečnosti zdravotníckej pomôcky.