STN EN ISO 10993-1/Oprava AC
| Name: | STN EN ISO 10993-1/Oprava AC |
| Validity: | Withdrawn |
| Number of pages: | 3 |
| Language: |
EN
|
| Paper: | 0,00€ |
| Electronic version |
a) Only read (without ability to print and copy)
0,00€ b) Without ability to print, with ability to copy (printscreen) 0,00€ c) With ability to print and copy (printscreen) 0,00€ |
| Slovak title | Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 1: Hodnotenie a skúšanie v systéme manažérstva rizika (ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010) |
| English title | Biological evaluation of medical devices.Part 1:Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009) |
| Release Date: | 01. 09. 2010 |
| Date of withdrawal: | 01. 06. 2021 |
| ICS: | 11.100.20 |
| Sorting character/National clasification code | 85 6510 |
| Level of incorporation: | idt EN ISO 10993-1:2009/AC:2010, idt ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010 |
| Official Journal | 08/10 |
| Amendments | |
| Replaced by: | STN EN ISO 10993-1:2021-06 (85 6510) |
| Repleces: | |
| Note in Official Journal: | |
| Subject of the standard: | Táto časť normy ISO 10993 opisuje:všeobecné zásady riadenia biologického hodnotenia zdravotníckych pomôcok v systéme manažérstva rizika; všeobecnú kategorizáciu pomôcok založenú na charaktere a trvaní ich kontaktu s telom; hodnotenie jestvujúcich relevantných údajov zo všetkých zdrojov; identifikáciu nedostatkov v dostupnom súbore údajov na základe analýzy rizika; identifikáciu doplnkových súborov údajov potrebných na analýzu biologickej bezpečnosti zdravotníckej pomôcky; posúdenie biologickej bezpečnosti zdravotníckej pomôcky. |