STN EN ISO 14971
| Name: | STN EN ISO 14971 |
| Validity: | Withdrawn |
| Number of pages: | 90 |
| Language: |
SK
|
| Paper: | 28,80€ |
| Electronic version |
a) Only read (without ability to print and copy)
25,92€ b) Without ability to print, with ability to copy (printscreen) 28,80€ c) With ability to print and copy (printscreen) 37,44€ |
| Slovak title | Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971: 2007, opravená verzia z 1. 10. 2007) |
| English title | Medical devices.Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
| Release Date: | 01. 02. 2013 |
| Date of withdrawal: | 01. 04. 2020 |
| ICS: | 11.040.01 |
| Sorting character/National clasification code | 85 5231 |
| Level of incorporation: | idt ISO 14971:2007, idt EN ISO 14971:2012 |
| Official Journal | 01/13 |
| Amendments | |
| Replaced by: | STN EN ISO 14971:2020-04 (85 5231) |
| Repleces: | STN EN ISO 14971:2010-01 (85 5231) |
| Note in Official Journal: | |
| Subject of the standard: | Táto medzinárodná norma špecifikuje postup, ktorým výrobca môže identifikovať riziká spojené so zdravotníckymi pomôckami vrátane diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro (IVD), odhadnúť a ohodnotiť riziká, riadiť tieto riziká a monitorovať účinnosť riadenia. |