STN EN 62366/Zmena A1
| Name: | STN EN 62366/Zmena A1 |
| Validity: | Withdrawn |
| Number of pages: | 14 |
| Language: |
EN
|
| Paper: | 9,70€ |
| Electronic version |
a) Only read (without ability to print and copy)
8,73€ b) Without ability to print, with ability to copy (printscreen) 9,70€ c) With ability to print and copy (printscreen) 12,61€ |
| Slovak title | Zdravotnícke pomôcky. Uplatnenie stanovenia použiteľnosti na zdravotnícke pomôcky |
| English title | Medical devices.Application of usability engineering to medical devices |
| Release Date: | 01. 12. 2015 |
| Date of withdrawal: | 31. 03. 2018 |
| ICS: | 11.040.01 |
| Sorting character/National clasification code | 36 4894 |
| Level of incorporation: | idt IEC 62366:2007/A1:2014, idt EN 62366:2008/A1:2015 |
| Official Journal | 11/15 |
| Amendments | |
| Replaced by: | STN EN 62366-1:2015-10 (36 4894) |
| Repleces: | |
| Note in Official Journal: | STN EN 62366 z mája 2010 sa bez zmeny A1 môže používať do 14. 04. 2018. |
| Subject of the standard: | Táto medzinárodná norma vymedzuje pre VÝROBCU PROCES analyzovania, špecifikácie, návrhu, OVEROVANIA a VALIDÁCIE POUŽITEĽNOSTI, keďže súvisí s BEZPEČNOSŤOU ZDRAVOTNÍCKEJ POMÔCKY.Tento PROCES STANOVENIA POUŽITEĽNOSTI určuje a zmierňuje RIZIKÁ spôsobené problémami POUŽITEĽNOSTI spojené so SPRÁVNYM POUŽÍVANÍM a CHYBAMI PRI POUŽITÍ, t. j. s BEŽNÝM POUŽÍVANÍM.Môže sa použiť na identifikovanie, ale nie na posudzovanie alebo zmierňovanie RIZÍK spojených s ABNORMÁLNYM POUŽITÍM. |