STN EN 62366/Zmena A1
| Označenie: | STN EN 62366/Zmena A1 |
| Platnosť: | Zrušená |
| Počet strán: | 14 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 9,70€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
8,73€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 9,70€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 12,61€ |
| Slovenský názov: | Zdravotnícke pomôcky. Uplatnenie stanovenia použiteľnosti na zdravotnícke pomôcky |
| Anglický názov: | Medical devices.Application of usability engineering to medical devices |
| Dátum vydania: | 01. 12. 2015 |
| Dátum zrušenia: | 31. 03. 2018 |
| ICS: | 11.040.01 |
| Triediaci znak: | 36 4894 |
| Úroveň zapracovania: | idt IEC 62366:2007/A1:2014, idt EN 62366:2008/A1:2015 |
| Vestník: | 11/15 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | STN EN 62366-1:2015-10 (36 4894) |
| Nahradené normy: | |
| Poznámka vo Vestníku: | STN EN 62366 z mája 2010 sa bez zmeny A1 môže používať do 14. 04. 2018. |
| Predmet normy: | Táto medzinárodná norma vymedzuje pre VÝROBCU PROCES analyzovania, špecifikácie, návrhu, OVEROVANIA a VALIDÁCIE POUŽITEĽNOSTI, keďže súvisí s BEZPEČNOSŤOU ZDRAVOTNÍCKEJ POMÔCKY.Tento PROCES STANOVENIA POUŽITEĽNOSTI určuje a zmierňuje RIZIKÁ spôsobené problémami POUŽITEĽNOSTI spojené so SPRÁVNYM POUŽÍVANÍM a CHYBAMI PRI POUŽITÍ, t. j. s BEŽNÝM POUŽÍVANÍM.Môže sa použiť na identifikovanie, ale nie na posudzovanie alebo zmierňovanie RIZÍK spojených s ABNORMÁLNYM POUŽITÍM. |