STN EN ISO 15223-1
| Name: | STN EN ISO 15223-1 |
| Validity: | Valid |
| Number of pages: | 60 |
| Language: |
SK
|
| Hard copy: | 24,40€ |
| Electronic version |
a) Only read (without ability to print and copy)
21,96€ b) Without ability to print, with ability to copy (printscreen) 24,40€ c) With ability to print and copy (printscreen) 31,72€ |
| Slovak title | Zdravotnícke pomôcky. Značky na používanie s informáciami od výrobcu. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 15223-1: 2021) |
| English title | Medical devices. Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer. Part 1: General requirements |
| Release Date: | 01. 11. 2022 |
| Date of withdrawal: | |
| ICS: | 01.080.20, 11.040.01 |
| Sorting character/National clasification code | 85 0005 |
| Level of incorporation: | idt EN ISO 15223-1:2021, idt ISO 15223-1:2021 |
| Official Journal | 10/22 |
| Amendments | |
| Replaced by: | |
| Repleces: | STN EN ISO 15223-1:2022-01 (85 0005) |
| Note in Official Journal: | |
| Subject of the standard: | Tento dokument špecifikuje značky používané na vyjadrenie informácií dodávaných pre zdravotnícku pomôcku. Tento dokument sa vzťahuje na značky používané na široké spektrum zdravotníckych pomôcok, ktoré sú k dispozícii globálne a musia spĺňať rôzne regulačné požiadavky. Tieto značky sa môžu používať priamo na zdravotníckej pomôcke, na jej obale alebo v sprievodných informáciách. Požiadavky tohto dokumentu sa nevzťahujú na značky uvedené v iných normách. |
| Preview: | Náhľad normy (PDF) |
| Content: |
Európsky predhovor 5 Úvod 6 1 Predmet 7 2 Normatívne odkazy 7 3 Termíny a definície 7 4 Všeobecné požiadavky 12 4.1 Navrhované značky 12 4.2 Požiadavky na používanie 12 4.3 Ďalšie značky 12 5 Značky 12 Príloha A (informatívna) – Pokyny a príklady na používanie značiek vrátane používania viacerých značiek 36 Príloha B (informatívna) – Používanie všeobecných zakazujúcich značiek a negujúcich značiek 42 Príloha ZA (informatívna) – Vzťah medzi touto európskou normou a základnými bezpečnostnými a funkčnými požiadavkami Nariadenia (EÚ) 2017/745, ktoré majú byť pokryté 43 Príloha ZB (informatívna) – Vzťah medzi touto európskou normou a základnými bezpečnostnými a funkčnými požiadavkami Nariadenia (EÚ) 2017/746, ktoré majú byť pokryté 51 Literatúra 59 |