Oficiálna stránka

Doména gov.sk je oficálna

Toto je oficiálna webová stránka orgánu verejnej moci Slovenskej republiky. Oficiálne stránky využívajú najmä doménu gov.sk. Odkazy na jednotlivé webové sídla orgánov verejnej moci nájdete na tomto odkaze.

Táto stránka je zabezpečená

Buďte pozorní a vždy sa uistite, že zdieľate informácie iba cez zabezpečenú webovú stránku verejnej správy SR. Zabezpečená stránka vždy začína https:// pred názvom domény webového sídla.

  1. Domov
  2. STN EN ISO 15223-1

STN EN ISO 15223-1

Späť

Listinná forma

Pridať do košíka

Elektronická forma (pdc súbor)

Pridať do košíka
Označenie: STN EN ISO 15223-1
Platnosť: Platná
Počet strán: 60
Jazyk:
SK
Listinná verzia: 24,40€
Elektronická verzia: a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov: 21,96€
b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 24,40€
c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 31,72€
Slovenský názov: Zdravotnícke pomôcky. Značky na používanie s informáciami od výrobcu. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 15223-1: 2021)
Anglický názov: Medical devices. Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer. Part 1: General requirements
Dátum vydania: 01. 11. 2022
Dátum zrušenia:
ICS: 01.080.20, 11.040.01
Triediaci znak: 85 0005
Úroveň zapracovania: idt EN ISO 15223-1:2021, idt ISO 15223-1:2021
Vestník: 10/22
Zmeny:
Nahradzujúce normy:
Nahradené normy: STN EN ISO 15223-1:2022-01 (85 0005)
Poznámka vo Vestníku:
Predmet normy: Tento dokument špecifikuje značky používané na vyjadrenie informácií dodávaných pre zdravotnícku pomôcku. Tento dokument sa vzťahuje na značky používané na široké spektrum zdravotníckych pomôcok, ktoré sú k dispozícii globálne a musia spĺňať rôzne regulačné požiadavky. Tieto značky sa môžu používať priamo na zdravotníckej pomôcke, na jej obale alebo v sprievodných informáciách. Požiadavky tohto dokumentu sa nevzťahujú na značky uvedené v iných normách.
Náhľad normy: Náhľad normy (PDF)
Obsah: Európsky predhovor 5
Úvod 6
1 Predmet 7
2 Normatívne odkazy 7
3 Termíny a definície 7
4 Všeobecné požiadavky 12
4.1 Navrhované značky 12
4.2 Požiadavky na používanie 12
4.3 Ďalšie značky 12
5 Značky 12
Príloha A (informatívna) – Pokyny a príklady na používanie značiek vrátane používania viacerých
značiek 36
Príloha B (informatívna) – Používanie všeobecných zakazujúcich značiek a negujúcich značiek 42
Príloha ZA (informatívna) – Vzťah medzi touto európskou normou a základnými bezpečnostnými a funkčnými požiadavkami Nariadenia (EÚ) 2017/745, ktoré majú byť pokryté 43
Príloha ZB (informatívna) – Vzťah medzi touto európskou normou a základnými bezpečnostnými a funkčnými požiadavkami Nariadenia (EÚ) 2017/746, ktoré majú byť pokryté 51
Literatúra 59