STN EN ISO 15223-1
| Označenie: | STN EN ISO 15223-1 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 60 |
| Jazyk: |
SK
|
| Listinná verzia: | 24,40€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
21,96€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 24,40€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 31,72€ |
| Slovenský názov: | Zdravotnícke pomôcky. Značky na používanie s informáciami od výrobcu. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 15223-1: 2021) |
| Anglický názov: | Medical devices. Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer. Part 1: General requirements |
| Dátum vydania: | 01. 11. 2022 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 01.080.20, 11.040.01 |
| Triediaci znak: | 85 0005 |
| Úroveň zapracovania: | idt EN ISO 15223-1:2021, idt ISO 15223-1:2021 |
| Vestník: | 10/22 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | STN EN ISO 15223-1:2022-01 (85 0005) |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | Tento dokument špecifikuje značky používané na vyjadrenie informácií dodávaných pre zdravotnícku pomôcku. Tento dokument sa vzťahuje na značky používané na široké spektrum zdravotníckych pomôcok, ktoré sú k dispozícii globálne a musia spĺňať rôzne regulačné požiadavky. Tieto značky sa môžu používať priamo na zdravotníckej pomôcke, na jej obale alebo v sprievodných informáciách. Požiadavky tohto dokumentu sa nevzťahujú na značky uvedené v iných normách. |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |
| Obsah: |
Európsky predhovor 5 Úvod 6 1 Predmet 7 2 Normatívne odkazy 7 3 Termíny a definície 7 4 Všeobecné požiadavky 12 4.1 Navrhované značky 12 4.2 Požiadavky na používanie 12 4.3 Ďalšie značky 12 5 Značky 12 Príloha A (informatívna) – Pokyny a príklady na používanie značiek vrátane používania viacerých značiek 36 Príloha B (informatívna) – Používanie všeobecných zakazujúcich značiek a negujúcich značiek 42 Príloha ZA (informatívna) – Vzťah medzi touto európskou normou a základnými bezpečnostnými a funkčnými požiadavkami Nariadenia (EÚ) 2017/745, ktoré majú byť pokryté 43 Príloha ZB (informatívna) – Vzťah medzi touto európskou normou a základnými bezpečnostnými a funkčnými požiadavkami Nariadenia (EÚ) 2017/746, ktoré majú byť pokryté 51 Literatúra 59 |