Official website

Doména gov.sk je oficálna

Toto je oficiálna webová stránka orgánu verejnej moci Slovenskej republiky. Oficiálne stránky využívajú najmä doménu gov.sk. Odkazy na jednotlivé webové sídla orgánov verejnej moci nájdete na tomto odkaze.

This page is secured

Buďte pozorní a vždy sa uistite, že zdieľate informácie iba cez zabezpečenú webovú stránku verejnej správy SR. Zabezpečená stránka vždy začína https:// pred názvom domény webového sídla.

  1. Home
  2. STN EN ISO 15223-1

STN EN ISO 15223-1

Back

Electronic version (pdc file)

Add to Cart
Name: STN EN ISO 15223-1
Validity: Valid
Number of pages: 60
Language:
SK
Paper: 24,40€
Electronic version a) Only read (without ability to print and copy) 21,96€
b) Without ability to print, with ability to copy (printscreen) 24,40€
c) With ability to print and copy (printscreen) 31,72€
Slovak title Zdravotnícke pomôcky. Značky na používanie s informáciami od výrobcu. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 15223-1: 2021)
English title Medical devices. Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer. Part 1: General requirements
Release Date: 01. 11. 2022
Date of withdrawal:
ICS: 01.080.20, 11.040.01
Sorting character/National clasification code 85 0005
Level of incorporation: idt EN ISO 15223-1:2021, idt ISO 15223-1:2021
Official Journal 10/22
Amendments
Replaced by:
Repleces: STN EN ISO 15223-1:2022-01 (85 0005)
Note in Official Journal:
Subject of the standard: Tento dokument špecifikuje značky používané na vyjadrenie informácií dodávaných pre zdravotnícku pomôcku. Tento dokument sa vzťahuje na značky používané na široké spektrum zdravotníckych pomôcok, ktoré sú k dispozícii globálne a musia spĺňať rôzne regulačné požiadavky. Tieto značky sa môžu používať priamo na zdravotníckej pomôcke, na jej obale alebo v sprievodných informáciách. Požiadavky tohto dokumentu sa nevzťahujú na značky uvedené v iných normách.
Preview: Náhľad normy (PDF)
Content: Európsky predhovor 5
Úvod 6
1 Predmet 7
2 Normatívne odkazy 7
3 Termíny a definície 7
4 Všeobecné požiadavky 12
4.1 Navrhované značky 12
4.2 Požiadavky na používanie 12
4.3 Ďalšie značky 12
5 Značky 12
Príloha A (informatívna) – Pokyny a príklady na používanie značiek vrátane používania viacerých
značiek 36
Príloha B (informatívna) – Používanie všeobecných zakazujúcich značiek a negujúcich značiek 42
Príloha ZA (informatívna) – Vzťah medzi touto európskou normou a základnými bezpečnostnými a funkčnými požiadavkami Nariadenia (EÚ) 2017/745, ktoré majú byť pokryté 43
Príloha ZB (informatívna) – Vzťah medzi touto európskou normou a základnými bezpečnostnými a funkčnými požiadavkami Nariadenia (EÚ) 2017/746, ktoré majú byť pokryté 51
Literatúra 59