Zoznam vybraných noriem
Zoradiť podľa: Triediaceho znaku
Triediaci znak: 85 50
Počet záznamov: 70
Vzťah medzi EN ISO 13485: 2016 (Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely) a európskymi nariadeniami o zdravotníckych pomôckach a o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro
Vydanie: 01.03.2019
Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016)
Vydanie: 01.03.2017
Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016)
Vydanie: 01.02.2019
Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016)
Vydanie: 01.11.2022
Systémy kvality. Zdravotnícke pomôcky. Osobitné požiadavky na používanie EN ISO 9001 (ISO 13485:1996)
Vydanie: 01.10.2002
Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003)
Vydanie: 01.05.2004
Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003)
Vydanie: 01.12.2007
Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485:2003/Cor 1:2009)
Vydanie: 01.02.2010
Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003 + Cor 1: 2009)
Vydanie: 01.10.2012
Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2016)
Vydanie: 01.07.2016
Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016)
Vydanie: 01.08.2018
Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016)
Vydanie: 01.01.2022
Systémy kvality. Zdravotnícke pomôcky. Osobitné požiadavky na používanie EN ISO 9002 (ISO 13488:1996)
Vydanie: 01.10.2002
Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Návod na používanie normy ISO 13485: 2003 (ISO/TR 14969: 2004)
Vydanie: 01.02.2013
Systémy kvality. Zdravotnícke pomôcky. Osobitné požiadavky na používanie EN ISO 9003
Vydanie: 01.10.2001
Symboly na používanie označovania zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na označovanie zdravotníckych pomôcok obsahujúcich ftaláty
Vydanie: 01.07.2011
Zdravotnícke pomôcky. Návod na používanie normy ISO 14971 (ISO/TR 24971: 2020)
Vydanie: 01.03.2022
Zdravotnícke pomôcky. Návod na použitie ISO 14971 (ISO/TR 24971: 2020)
Vydanie: 01.11.2020
Medicínske laboratóriá. Aplikácia manažérstva rizík pre medicínske laboratóriá (ISO 22367: 2020)
Vydanie: 01.07.2020
Medicínske laboratóriá. Znižovanie počtu chýb pomocou riadenia rizík a trvalým zlepšovaním (ISO/TS 22367: 2008 vrátane Cor.1: 2009)
Vydanie: 01.05.2010
Medicínske laboratóriá. Požiadavky na kvalitu a kompetentnosť (ISO 15189: 2012)
Vydanie: 01.10.2013